一次性使用医用口罩（无菌型）

湘械注准20202140346

湘械注准20202140346

湖南省永州市凤凰园湖塘西路588号

湖南省永州市凤凰园湖塘西路588号

一次性使用医用口罩（无菌型）

第二类

型号：A型：平面型绑带式，B型：平面型耳挂式。两种型号口罩根据基本尺寸划分为七种规格:A、B、C、D、E、F、G：11.5×7、12.5×9、17.5×9、17×9.5、18×9、18×9.5、20×7（单位：cm,允差±5％）。

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体里层和外层由无纺布制成，口罩带由非织造布或松紧带制作，中间层由熔喷布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。

适用于佩戴者（成人）在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-03-08

2020-11-07

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。