一次性使用直肠冲洗套装

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20232141623

注册人名称

苏械注准20232141623

注册人住所

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

生产地址

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢

产品名称

一次性使用直肠冲洗套装

管理类别

第二类

型号规格

AKGMA/AKGMB-5.28mm（16Fr）-I、AKGMA/AKGMB-5.28mm（16Fr）-II、AKGMA/AKGMB-5.94mm（18Fr）-I、AKGMA/AKGMB-5.94mm（18Fr）-II、AKGMA/AKGMB-6.6mm（20Fr）-I、AKGMA/AKGMB-6.6mm（20Fr）-II、AKGMA/AKGMB-7.26mm（22Fr）-I、AKGMA/AKGMB-7.26mm（22Fr）-II、AKGMA/AKGMB-7.92mm（24Fr）-I、AKGMA/AKGMB-7.92mm（24Fr）-II、AKGMA/AKGMB-8.58mm（26Fr）-I、AKGMA/AKGMB-8.58mm（26Fr）-II、AKGMA/AKGMB-9.24mm（28Fr）-I、AKGMA/AKGMB-9.24mm（28Fr）-II、AKGMA/AKGMB-9.9mm（30Fr）-I、AKGMA/AKGMB-9.9mm（30Fr）-II、AKGMA/AKGMB-10.56mm（32Fr）-I、AKGMA/AKGMB-10.56mm（32Fr）-II、AKGMA/AKGMB-11.22mm（34Fr）-I、AKGMA/AKGMB-11.22mm（34Fr）-II、AKGMA/AKGMB-11.88mm（36Fr）-I、AKGMA/AKGMB-11.88mm（36

结构及组成

一次性使用直肠冲洗套装由直肠冲洗管及选配件组成，直肠冲洗管由球囊、球囊导管、固定耳环、冲洗管、充气管组成，选配件有50mL推注器、引流袋、尖头镊、圆头镊、检查手套、碘伏棉球、液体石蜡棉球、取样瓶、纱布块、洞巾和包布。根据直肠冲洗管结构的不同，可分为AKGMA、AKGMB两种型号，根据球囊导管的直径以及选配件配置内容的不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供肠道清洁（冲洗、排空或灌注）用或排气用。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-11-17