一次性使用采血针

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注册证编号

苏械注准20152220699

注册人名称

苏械注准20152220699

注册人住所

头桥镇亚达路

生产地址

扬州市头桥镇亚达路中、扬州市头桥镇亚达路西

产品名称

一次性使用采血针

管理类别

第二类

型号规格

不锈钢、塑柄、自动

结构及组成

一次性使用采血针分为不锈钢、塑柄、自动三种型号。塑柄又分为笔式、棱形两种。塑柄采血针、自动采血针分别由头盖、针柄、针尖组成；塑柄采血针、自动采血针的头盖和针柄应采用符合GB/T11115-2009聚乙烯树脂材料制成；针尖采用符合GB/T18457-2015的不锈钢制成，塑柄及自动式的针尖硬度应≥390HV0.2kg；不锈钢针尖硬度应≥210HV0.2kg；针尖刺穿力应≤1.15N；不锈钢采血针的表面粗糙度≤0.4μm。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供人体末端点刺法采血用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-07-01

有效期至