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消融电极

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注册证编号
赣械注准20232010286
注册人名称
赣械注准20232010286
注册人住所
江西省南昌经济技术开发区龙潭路188号
生产地址
江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号5号楼(委托生产)
产品名称
消融电极
管理类别
第二类
型号规格
详见附页。
结构及组成
产品由电极刀头、手柄、电缆线、插头组成,可选配保护套、滴水管、流量调节阀、吸引管、LED灯、清洁片、可拔插电极刀头。GY1-01为可拔插电极刀头,根据用户需求同时配置多种电极刀头。产品初包装采用吸塑盒或纸塑袋包装,经环氧乙烷灭菌,产品无菌。 电极刀头的金属材质有不锈钢、铜、钨、银合金,金属表面可镀/涂层聚四氟乙烯、银、金;手柄或镊柄采用ABS或TPU;电缆线采用铜芯电线表面裹绝缘材料。
适用范围
作为手术设备附件,与高频发生器和/或射频发生器配合使用,或与吸引装置配套使用。供临床普通外科手术、耳鼻喉科手术、心胸外科手术、神经外科手术、骨科手术、甲乳外科手术、小儿外科手术、妇科手术、口腔科手术等各类外科手术中皮肤、皮下组织、肌肉(括约肌)、肿瘤、各类软组织的电凝、切割、消融及止血、吸引的应用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2023-12-29
有效期至
2028-12-28
变更情况
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有源手术器械消融电极是一种用于医疗手术中的电子设备,主要用于消融或切割组织。它具有高效、精确和安全的特点,广泛应用于各种手术领域。 消融电极由导电材料制成,通常由金属或碳纤维组成。它们可以通过电源连接到电源设备,以产生高频电流。消融电极的尖端设计独特,可以在手术过程中精确地传递电流,以实现组织的消融或切割。 消融电极有多种类型,包括单极和双极。单极电极只有一个导电材料,通过将电流传递到患者体内的特定区域来实现组织消融。双极电极由两个导电材料组成,可以更精确地控制电流的传递路径,从而实现更精细的组织消融。 消融电极通常用于肿瘤切除手术、心脏手术、神经外科手术等领域。它们可以通过高频电流将组织加热至高温,从而破坏组织细胞的结构,达到消融或切割的效果。消融电极的使用可以减少手术创伤和出血量,缩短手术时间,提高手术效果。 总之,有源手术器械消融电极是一种高效、精确和安全的医疗设备,用于手术中的组织消融或切割。它们具有多种类型和尖端设计,可以在不同的手术领域中使用。消融电极的使用可以提高手术效果,减少手术创伤和出血量,是现代医疗手术中不可或缺的重要工具。
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