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岩藻糖苷酶(IFCC推荐法)试剂盒

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注册证编号
冀食药监械(准)字2013第2400098号
注册人名称
冀食药监械(准)字2013第2400098号
注册人住所
北京市大兴区西红门镇福伟路5条7号
生产地址
北京市大兴区西红门镇福伟路5条7号
产品名称
岩藻糖苷酶(IFCC推荐法)试剂盒
管理类别
第二类
型号规格
"R1:100ml×4;R1:50ml×6 ;R1:70ml×3;R1:40ml×3;"
结构及组成
试剂盒主要组成: 乙酸缓冲液100 mmol/L 4-硝基苯-α-L-岩藻吡喃苷4 mmol/L 氯化钠150 mmol/L准确度:测定结果的不准确度不超出靶值的±5%。精密度:批内精密度:相对标准偏差≤6%。批间精密度:相对标准偏差≤8%。线性范围:试剂测定线性应达到(5~200)U/L,相关系数r2≥0.995。
适用范围
用于体外定量测定人血清中岩藻糖苷酶的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2013-07-29
有效期至
2017-07-28
变更情况
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