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3D打印近距离治疗导板
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注册证编号
湘械注准20232050680
注册人名称
湘械注准20232050680
注册人住所
湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼426室08号
生产地址
湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼426室08号
产品名称
3D打印近距离治疗导板
管理类别
第二类
型号规格
BF3D-DBHZ-BS；BF3D-DBZR-BS；BF3D-DBHZ-TM；BF3D-DBZR- TM。（本产品为个性化定制的患者匹配医疗器械，无统一形状大小）
结构及组成
根据影像学得到的数据进行三维重建后，采用医用高分子材料（模型树脂）经3D打印制成。由定位孔、底板组成。
适用范围
用于近距离后装治疗、放射粒子植入过程中，对患者体位固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-07-31
有效期至
2028-07-30
变更情况
/
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