HJ系列一次性使用圆形吻合器

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注册证编号

苏食药监械（准）字2012第2080668号

注册人名称

苏食药监械（准）字2012第2080668号

注册人住所

天宁区郑陆镇三河口工业集中区

生产地址

常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区

产品名称

HJ系列一次性使用圆形吻合器

管理类别

第二类

型号规格

HJZ-15A、HJZ-15B、HJC-21A、HJC-21B、HJC-24A、HJC-24B、HJC-26A、HJC-26B、HJC-29A、HJC-29B、HJC-31A、HJC-31B、HJC-33A、HJC-33B、HJZ-34A、HJZ-34B

结构及组成

HJ系列一次性使用圆形吻合器由抵钉座、盖钉板、吻切组件、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、缝合钉、切割刀等组成。按使用部位管腔内径、组织厚度不同分为十六种规格， HJZ-34A/B为直管型，可选配肛镜件、扩肛件、缝扎件、勾针件，其余为弯管型；吻合器根据缝合钉的高度分为A型和B型，其中A型适用于正常组织，B型适用于厚组织。产品应无菌。

适用范围

适用于食道、胃、结肠、直肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合，肛管内直肠粘膜脱垂或痔膜组织钉合修复。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-11-03

有效期至

2016-09-02