医用透明质酸钠修复贴

湘械注准20192140231

湘械注准20192140231

湖南省长沙市雨花区振华路816号

长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园（湖南省金龙镇金凤大道西侧可孚智能医疗产业园6栋）、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号

医用透明质酸钠修复贴

第二类

KF-HY（D=8cm，D=15cm，D=22cm）；KF-HT（6cm×10cm，21cm×24cm，25cm×30cm，35cm×40cm）；KF-HF（6cm×10cm，10cm×20cm，10cm×40cm，30cm×40cm，40cm×60cm）

产品由纯化水、透明质酸钠、羟乙基纤维素、对羟基苯乙酮、1,2-己二醇、氯苯甘醚、聚谷氨酸钠和无纺布组成。

适用于轻中度痤疮、促进创面（皮炎湿疹/激光/光子/果酸换肤/微整形术后等创面）愈合与皮肤修复；对痤疮愈后、皮肤过敏与激光光子治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成有辅助治疗作用。

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湖南省药品监督管理局

2019-07-04

2024-07-23

变更时间：2024-07-15 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号 ”变更为“湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园（委托生产）、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”；2、备注：“受托生产企业：湖南可孚医疗设备有限公司；统一社会信用代码：91430624MA4LWCKQ06”。 变更时间：2020-01-06 变更内容：" 1、变更申请人名称:可孚医疗科技股份有限公司。2、变更申请人住所:湖南省长沙市雨花区振华路816号。" 变更时间：2021-11-17 变更内容：" 1、变更生产地址，由“长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋”变更为“长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园（湖南省金龙镇金凤大道西侧可孚智能医疗产业园6栋）”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南可孚医疗设备有限公司；（2）委托生产截止日期：2024年11月06日。" 变更时间：2022-12-22 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园（湖南省金龙镇金凤大道西侧可孚智能医疗产业园6栋）”变更为“长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园（湖南省金龙镇金凤大道西侧可孚智能医疗产业园6栋）、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”。 变更时间：2023-05-05 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园（湖南省金龙镇金凤大道西侧可孚智能医疗产业园6栋）、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号。”变更为“长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号 备注：受托企业：湖南可孚医疗设备有限公司”。 变更时间：2023-06-19 变更内容：1.变更结构及组成：由“产品由透明质酸钠原液和无纺布组成。”变更为“产品由纯化水、透明质酸钠、羟乙基纤维素、对羟基苯乙酮、1，2-己二醇、氯苯甘醚、聚谷氨酸钠和无纺布组成。”。 2.变更适用范围：由“适用于人体浅表小创面的防护与常规护理。”变更为“适用于激光、光子、果酸换肤、微整形术后、轻中度痤疮受损形成的非慢性创面的护理，对早期色素沉着有辅助改善作用。”。 3.变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。 变更时间：2024-04-15 变更内容：1.变更产品规格型号,详见附件产品型号规格变更对比表。 2.变更产品技术要求,详见附件产品技术要求变更对比表。