RY-1100系列红外乳腺诊断仪

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注册证编号

苏食药监械（准）字2011第2211175号

注册人名称

苏食药监械（准）字2011第2211175号

注册人住所

徐州高新技术产业开发区第三工业园北纵三路东中段

生产地址

徐州高新技术产业开发区第三工业园北纵三路东中段

产品名称

RY-1100系列红外乳腺诊断仪

管理类别

第二类

型号规格

RY－1100A、RY－1100B

结构及组成

RY-1100系列红外乳腺诊断仪由主机、探头、摄像机和显示器四部分组成，运行方式为间歇加载的连续运行方式，型式为台式（RY－1100A）和移动式（RY－1100B）。基本参数：探头有效光谱波长范围：0.8μm～1.5μm；光功率输出可调：0.2W～1W；光束直径：≥8mm；系统图像分辨率应≥400TVL；显示颜色：RY－1100A为单色、RY－1100B为彩色。

适用范围

供临床用于乳腺疾病的筛查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-08-12

有效期至

2015-12-22