丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20173403147

国械注准20173403147

常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C1号

江苏省常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C1号标准厂房四楼、五楼东南侧，五楼西南侧

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

第三类

卡型：20人份/盒、50人份/盒；条型：20人份/盒、50人份/盒

每盒试剂包括铝箔袋包装的单人份丙型肝炎病毒抗体测试卡(条)和干燥剂、样品稀释液、滴管。丙型肝炎 病毒抗体测试卡(条)：包被于硝酸纤维膜上的HCV重组 抗原和羊抗人抗体、玻璃纤维上金标记羊抗人抗体。（具体内容详见说明书）

本试剂用于定性检测人血清/血浆中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。

4～30℃保存，有效期18个月。

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国家药品监督管理局

2022-03-15

2027-03-27

2017-12-22 “注册人住所：金坛市经济开发区华兴路126号:生产地址：江苏省金坛市经济开发区华兴路126号”变更为“注册人住所：常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C1号标准厂房四楼、五楼东南侧；生产地址：江苏省常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C1号标准厂房四楼、五楼东南侧”。 2021-02-09 “注册人住所:常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医