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超敏C反应蛋白(hs-CRP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
湘械注准20152400090
注册人名称
湘械注准20152400090
注册人住所
浏阳经济技术开发区康天路101号
生产地址
浏阳经济技术开发区康天路101号
产品名称
超敏C反应蛋白(hs-CRP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1/试剂2:99mL×6/99mL×2、99mL×4/66mL×2、99mL×3/99mL×1、99mL×2/66mL×1、99mL×1/33mL×1、84mL×6/84mL×2、84mL×4/56mL×2、84mL×3/84mL×1、84mL×2/56mL×1、84mL×1/28mL×1、60mL×6/20mL×6、60mL×5/20mL×5、60mL×4/20mL×4、60mL×3/20m
结构及组成
试剂1 氨基乙酸缓冲液 50 mmol/L;试剂2 结合抗人CRP抗体的胶乳颗粒 0.2%
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的含量,C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
1. 试剂在2℃~8℃密封避光保存,有效期12个月。2. 已开瓶试剂注意避免污染,2℃~8℃可稳定28天。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-06-01
有效期至
2025-05-31
变更情况
原注册证号:湘械注准20152400090