一次性使用无菌配药针

浙食药监械（准）字2013第2150063号

浙食药监械（准）字2013第2150063号

浙江省临海市白水洋镇

浙江省临海市白水洋镇

一次性使用无菌配药针

第二类

1.2X33 TW CZ、1.2X38 TW CZ、1.6X33 TW CZ、1.6X38 TW CZ、1.2X33 TW XZ、1.2X38 TW XZ、1.6X33 TW XZ、1.6X38 TW XZ

产品由针管、针座、护套组成。产品采用聚丙烯、0Cr18Ni9不锈钢材料制造。产品的物理性能、化学性能、生物相容性评价应符合注册产品标准的要求；产品应无菌、细菌内毒素含量应每支小于0.5EU/ml；经环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10微克/克。

产品临床用于溶药或/和加药。

无

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浙江省食品药品监督管理局

2013-02-01

2017-01-31

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