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开放式永磁型磁共振成像系统
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注册证编号
国械注准20163282266
注册人名称
国械注准20163282266
注册人住所
余姚市城区冶山路555号
生产地址
余姚市城区冶山路555号
产品名称
开放式永磁型磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
OPER-0.5
结构及组成
由磁体(PM05A)、梯度线圈(GCM3)、床体、射频线圈(包括发射线圈和接收线圈,其中接收线圈包括:PA头线圈、PA颈线圈、PA小体线圈、PA大体线圈、PA膝关节线圈、PA腕关节线圈、PA肩关节线圈)、控制台(IPC-810B)、谱仪(MR 6000 SPECTROMETER RF UNIT)、梯度功放(GA-300)、射频功放(AN8111)、三相隔离电源(SG-15kVA)组件构成。
适用范围
供临床MRI影像诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-09
有效期至
2021-11-08
变更情况
/
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