C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

冀械注准20162400245

冀械注准20162400245

保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号

天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座（委托生产）

C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

（1）试剂1:40mL/瓶×1 试剂2:10mL/瓶×1（2）试剂1:40mL/瓶×2 试剂2:20mL/瓶×1（3）试剂1:40mL/瓶×2 试剂2:10mL/瓶×2（4）试剂1:60mL/瓶×1 试剂2:15mL/瓶×1（5）试剂1:60mL/瓶×2 试剂2:15mL/瓶×2（6）试剂1:80mL/瓶×1 试剂2:20mL/瓶×1（7）试剂1:80mL/瓶×2 试剂2:20mL/瓶×2

试剂盒由试剂1 、试剂2组成：试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液：100mmol/L（pH7.0）；聚乙二醇（PEG6000）：5g/L试剂2：羊抗人C反应蛋白（CRP）抗体胶乳颗粒：20%（W/W）；三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 100mmol/L（pH7.0）

用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的含量。

本产品应于2～8℃避光贮存，严禁冷冻，原包装有效期为12个月；打开包装后2～8℃避光贮存，可稳定30天。

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河北省药品监督管理局

2021-12-22

2026-12-21

2022-05-09:1.生产地址:“保定市科苑街167号”变更为“天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座” 2.住所:“保定市科苑街167号”变更为“保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号” ,2024-07-08:1.生产地址:“天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座”变更为“天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座（委托生产）” 2.备注:“受托生产企业名称：天津海迈医用科技有限公司”变更为“1、受托生产企业：天津海迈医用科技有限公司；统一社会信用代码：9112022275222666X1”