一次性射频等离子手术电极

沪械注准20172010469

沪械注准20172010469

上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室

上海浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室

一次性射频等离子手术电极

第二类

FA D05-1535型

产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极（不锈钢套管）、手柄、连接线组成。

该产品与100～120kHz，最大输出功率不超过330Vrms的射频消融治疗仪配合使用，通过与射频治疗仪连接，供医疗机构用于非内窥镜外科手术关节腔中软组织的切割。

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无

上海市药品监督管理局

2021-12-24

2027-08-08

生产地址变更为：1.上海浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室、405室、203C、203D（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172010469”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-31