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酸性磷酸酶测定试剂盒(α-磷酸萘酚底物法)

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注册证编号
湘械注准20212401936
注册人名称
湘械注准20212401936
注册人住所
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房
生产地址
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房
产品名称
酸性磷酸酶测定试剂盒(α-磷酸萘酚底物法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:60mL×2 试剂2:60mL×1;试剂1:20mL×1 试剂2:10mL×1;试剂1:80mL×2 试剂2:80mL×1;试剂1:40mL×1 试剂2:20mL×1;试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×2;试剂1:50mL×2 试剂2:50mL×1;试剂1:60mL×1 试剂2:30mL×1;试剂1:60mL×4 试剂2:60mL×2;试剂1:60mL×2 试剂2:30mL×2;试剂1:60mL×4 试剂2:30mL×4;试剂1:60mL×8 试剂2:60mL×4;试剂1:60mL×8 试剂2:30mL×8;试剂1:6×76测试/盒 试剂2:6×76测试/盒;试剂1:12×76测试/盒 试剂2:12×76测试/盒;试剂1:1×700测试/盒 试剂2:1×700测试/盒;试剂1:2×700测试/盒 试剂2:2×700测试/盒;试剂1:4×700测试/盒 试剂2:4×700测试/盒;试剂1:8×700测试/盒 试剂2:8×700测试/盒;试剂1:1×180测试/盒 试剂2:1×180测试/盒;校准品(选配):1.0mL×1;质控品(选配):1.0mL×2(2水平)。
结构及组成
试剂1:检测试剂1 柠檬酸缓冲液 100mmol/L,1,5-戊二醇 20mmol/L;试剂2:检测试剂2 Tris缓冲液 20mmol/L,α-磷酸萘酚 10mmol/L,固红TR 2mmol/L;校准品组成:柠檬酸缓冲液 50mmol/L,酸性磷酸酶;质控品组成:柠檬酸缓冲液50mmoL/L,酸性磷酸酶。
适用范围
本品用于体外定量测定人体血清、血浆中酸性磷酸酶的含量。
产品储存条件及有效期
本品2℃~8℃密闭避光储存,有效期为18个月;试剂溶解后上机2℃~8℃避光稳定7天;校准品、质控品复溶后在2℃~8℃密封避光稳定7天,-20℃密封避光稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-10-26
有效期至
2026-10-25
变更情况
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