电磁式冲击波骨科治疗机

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3210053号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3210053号

注册人住所

深圳市福田区八卦四路422栋四楼

生产地址

深圳市福田区八卦四路422栋四楼

产品名称

电磁式冲击波骨科治疗机

管理类别

第三类

型号规格

XYS.GU-1S型、 XYS.GU-1D型

结构及组成

产品为电磁式水囊体外冲击波骨科治疗机，XYS.GU-1S型由两组对称且独立的应用系统组成；XYS.GU-1D型由一组应用系统组成。治疗机焦点处冲击波的峰值压力范围：6MPa-30MPa；冲击波的脉宽：≤2μs；冲击波的前沿≤1μs；冲击波聚焦焦斑范围：径向≤±10mm；焦点与聚焦透镜端口平面距离应大于等于110mm。

适用范围

主要用于治疗人体肌肉骨骼系统非神经性劳损，如肩周炎、网球肘。治疗方法（如能量和次数的关系）应严格按照批准的使用说明书中确定的方法进行。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-01-21

有效期至

2015-01-20