甲胎蛋白检测试剂盒（流式荧光发光法）

国械注准20163400543

国械注准20163400543

上海市浦东新区汇庆路412号

上海市奉贤区平达路151号

甲胎蛋白检测试剂盒（流式荧光发光法）

第三类

96人份/盒

反应缓冲液（A液）、微球悬夜（B液）、PE标记抗体溶液（C液）、终止液（D液）、校准品。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于定量检测人血清中甲胎蛋白（AFP）的浓度。用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。

2～8℃干燥环境下避光保存，防止冷冻，有效期为12个月。

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国家药品监督管理局

2020-11-13

2025-11-12

2016-12-15 “生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼”变更为“生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）”。 2020-03-18 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路59