综合组织剪

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注册证编号

沪食药监械（准）字2014第1010618号

注册人名称

沪食药监械（准）字2014第1010618号

注册人住所

上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号

生产地址

上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号

产品名称

综合组织剪

管理类别

第二类

型号规格

直头、弯头

结构及组成

该产品应以GB/T 1220中规定的40Cr13或32Cr13Mo材料制成。产品表面经电镀铬处理。主要技术指标：1. 手术剪螺钉应固定在左片上，当闭合或打开时螺钉不应跟动。2. 手术剪刃口无崩口，当闭合或打开时不应有咬口卡住现象。3. 手术剪刃口接触点在不小于距头端三分之二刃口长度处。4. 手术剪外表应无锋棱、毛刺、砂眼、裂纹，闭合后头端必须彼此遮盖，且无过头现象。5.手术剪全身经热处理，其刃部硬度为50～58HRC，二片硬度之差应不大于4HRC。6. 手术剪应有良好的剪切性能。7. 手术剪应有良好的耐腐蚀性能。

适用范围

供剪切软组织用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2014-04-23

有效期至

2018-04-22