直接数字化X射线摄影系统

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注册证编号

川食药监械（准）字2014第2300138号

注册人名称

川食药监械（准）字2014第2300138号

注册人住所

成都市高新区(西区)新文路6号1栋、2栋101号、5栋

生产地址

产品名称

直接数字化X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

DR1000，DR2000

结构及组成

DR1000由以下部分组成：高频高压发生器装置（EPS45-80）、X射线管（RTM782HS）、X射线管套（C352）、多功能落地式机架组（U-DRC200）、限束器（SM-38）、X射线平板探测器（pixium 4343R或者FDX4343R）、数字成像工作站（包括计算机、显示器及软件）、摄影床（JX-5000或JX-5000Ⅱ）、控制台( EPS45-80)、电源柜。 DR2000由以下部分组成：高频高压发生器装置（EPS45-80）、X射线管（RTM782HS）、X射线管套（C352）、多功能

适用范围

产品适用于胸部、腹部、骨骼与软组织的平片摄影检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014-09-16

有效期至

2019-09-15

变更情况