无菌医用防护口罩

冀械注准20212140290

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河北省辛集市工业北路92号A区

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无菌医用防护口罩

第二类

型号、规格：柳叶耳挂式-01型21.0cm×8.5cm、17.5cm×7.0cm、14.5cm×6.0cm柳叶耳挂式-02型21.0cm×8.5cm、17.5cm×7.0cm、14.5cm×6.0cm折叠耳挂式-01型15.5cm×10.5cm、13.5cm×11.5cm、12.5cm×10.5cm折叠耳挂式-02型15.5cm×10.5cm、13.5cm×11.5cm、12.5cm×10.5cm

产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。柳叶耳挂式-01型口罩体为三层结构，由外到内依次为聚丙烯纺粘无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯纺粘无纺布。柳叶耳挂式-02型口罩体为三层结构，由外到内依次为PET水刺无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯纺粘无纺布。折叠耳挂式-01型口罩体为五层结构，由外到内依次为聚丙烯纺粘无纺布、热风棉、双层聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯纺粘无纺布。折叠耳挂式-02型口罩体为五层结构，由外到内依次为PET水刺无纺布、热风棉、双层聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯纺粘无纺布。折叠头带式-01型口罩体为五层结构，由外到内依次为聚丙烯纺粘无纺布、热风棉、双层聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯纺粘无纺布。折叠头带式-02型口罩体为五层结构，由外到内依次为PET水刺无纺布、热风棉、双层聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯纺粘无纺布；鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。一次性使用，无菌提供。

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。

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无

河北省药品监督管理局

2021-05-11

2026-05-10

2023-06-29:1.结构及组成：“产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。折叠I口罩体内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布，折叠Ⅱ口罩体内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为两层聚丙烯熔喷无纺布和热风棉，鼻夹由可塑性材料制成；口罩带由弹性材料制成。一次性使用，无菌提供。”变更为“产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。柳叶耳挂式-01型口罩体为三层结构，由外到内依次为聚丙烯纺粘无纺布、聚丙烯熔喷无