器械数据库

多环痔疮套扎器套装

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20162020366
注册人名称
苏械注准20162020366
注册人住所
天宁区团结路11号
生产地址
天宁区团结路11号内1号楼四层,2号楼三、四层
产品名称
多环痔疮套扎器套装
管理类别
第二类
型号规格
HM/601-5-A、HM/601-4-A、HM/601-3-A、HM/601-2-A、HM/601-1-AHM/601-5-B、HM/601-4-B、HM/601-3-B、HM/601-2-B、HM/601-1-B
结构及组成
多环痔疮套扎器套装由多环痔疮套扎器(由痔疮吸附管、套扎圈、腔管、触发拉线、控制手柄(内装绕线轮、排气孔开关、负压吸引接头)部分组成)和直肠镜组成。套扎圈采用天然橡胶制成;直肠镜采用聚碳酸酯制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于在直肠镜协助下进行内痔的套扎治疗,仅供成年患者使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-01-05
有效期至
2026-01-26
变更情况
2023-01-05生产地址变更 由“常州市天宁区郑陆镇和平工业集中区(恒安路8号), 天宁区团结路11号内1号楼四层,2号楼三、四层”变更为“天宁区团结路11号内1号楼四层,2号楼三、四层”