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脂蛋白相关磷脂酶A2(LP-PLA2)质控品

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注册证编号
吉械注准20172400020
注册人名称
吉械注准20172400020
注册人住所
净月高新技术产业开发区福祉大路与劲松街交汇锦竹别墅39号
生产地址
长春经济开发区兴隆山镇长哈公路5公里处
产品名称
脂蛋白相关磷脂酶A2(LP-PLA2)质控品
管理类别
第二类
型号规格
质控品1(140.0U/L~160.0U/L): 0.3ML×1/0.5ML×1/1ML×1/2ML×1; 质控品2(294.0U/L~326.0U/L): 0.3ML×1/0.5ML×1/1ML×1/2ML×1。
结构及组成
组成 主要成分 浓度 质控品 脂蛋白相关磷脂酶A2 浓度1:140.0U/L~160.0U/L 具体浓度见标签 浓度2:294.0U/L~326.0U/L 具体浓度见标签 三羟甲基氨基甲烷·盐酸 50MMOL/L
适用范围
用于体外定量测定血清中脂蛋白相关磷脂酶A2(LP-PLA2)活性时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2-8℃储存。自生产之日起,有效期为6个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2022-06-09
有效期至
2027-06-08
变更情况
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