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医用内窥镜氙灯冷光源
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注册证编号
浙食药监械（准）字2007第2220111号
注册人名称
浙食药监械（准）字2007第2220111号
注册人住所
桐庐县桐君街道牛山坞路26号
生产地址
桐庐县桐君街道牛山坞路26号
产品名称
医用内窥镜氙灯冷光源
管理类别
第二类
型号规格
RXG-I、RXG-II
结构及组成
产品由光源（氙灯）、反光镜、隔热玻璃、排风扇和导光束组成。RXG-I型冷光源的最大照度应≥1800000Lx，RXG-II型冷光源的最大照度应≥1100000Lx；产品表面温升应不超过60℃；工作条件下，整机噪声应不大于55dB（A）；产品的电气安全性能应符合标准附录A的要求。
适用范围
产品主要供内窥镜临床使用时提供照明用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2007-04-02
有效期至
2011-04-01
变更情况
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