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流式细胞仪

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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400581号
注册人名称
浙食药监械(准)字2014第2400581号
注册人住所
杭州市西湖区西园五路2号5幢
生产地址
杭州市西湖区西园五路2号5幢
产品名称
流式细胞仪
管理类别
第二类
型号规格
NovoCyte D1040、NovoCyte D1041、NovoCyte D2040R、NovoCyte D2041R、NovoCyte D2060R、NovoCyte D2061R、NovoCyte D2110V、NovoCyte D2111V、NovoCyte D3080、NovoCyte D3081、NovoCyte D3130、NovoCyte D3131、NovoCyte D3000、NovoCyte D3001
结构及组成
流式细胞仪由主机、电源适配器、储液台组成。 产品灵敏度、荧光线性、表面标志物检测准确性、表面标志物检测重复性、仪器稳定性应符合注册产品标准的要求;产品携带污染率应不大于1%;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。
适用范围
产品适用于临床使用中对单细胞或其他非生物颗粒膜表面以及内部的生物化学及生物物理特性成分进行定量分析用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2015-10-14
有效期至
2019-06-12
变更情况
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流式细胞仪是一种临床检验器械,用于分析和计数细胞悬浮液中的细胞数量和特征。它是一种高精度、高通量的仪器,广泛应用于生物医学研究、临床诊断和药物研发等领域。 流式细胞仪的特点是可以快速、准确地分析大量细胞样本。它能够同时检测多个参数,如细胞大小、形态、表面标记物、细胞周期等,从而提供详细的细胞特征信息。流式细胞仪还具有高灵敏度和高分辨率的优势,可以检测到低浓度的细胞和微粒。 流式细胞仪由多个组成部分构成,包括激光器、光学系统、流动系统和数据分析系统。激光器产生高能量的激光束,照射到细胞样本上,激发细胞中的荧光染料或标记物发出荧光信号。光学系统收集并分析这些信号,生成细胞的特征数据。流动系统通过微细管道将细胞样本以单个细胞的形式流动通过激光束,确保每个细胞都能被准确检测和分析。数据分析系统对收集到的数据进行处理和解读,生成细胞的数量和特征分布图。 根据不同的应用需求,流式细胞仪可以分为多种类型。常见的类型包括传统流式细胞仪、高通量流式细胞仪和细胞分类流式细胞仪。传统流式细胞仪适用于常规的细胞分析和计数,具有较低的成本和较小的体积。高通量流式细胞仪可以同时分析更多的样本,提高工作效率。细胞分类流式细胞仪可以根据细胞的特征将其分为不同的亚群,用于研究细胞的功能和表型。 总之,流式细胞仪是一种重要的临床检验器械,具有快速、准确、高通量的特点。它由激光器、光学系统、流动系统和数据分析系统组成,可以分析细胞的数量和特征。根据不同的应用需求,流式细胞仪可以分为多种类型,满足不同领域的研究和诊断需求。
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