一次性使用输尿管测压导引鞘

赣械注准20192020356

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江西省赣州市章贡区高新技术产业园区沙河产业园武当山路

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一次性使用输尿管测压导引鞘

第二类

型号：QC、QS；规格：8Fr×150mm、 8Fr×180mm、 8Fr×220mm、 8Fr×320mm、 8Fr×420mm、9Fr×150mm、 9Fr×180mm、 9Fr×220mm、 9Fr×320mm、 9Fr×420mm、 10Fr×150mm、10Fr×180mm、10Fr×220mm、10Fr×320mm、10Fr×420mm、11Fr×150mm、11Fr×180mm、11

产品由测压吸引鞘、扩张器、液压传感器部件组成，其中测压吸引鞘由后盖、密封垫、堵帽、吸引头、吸引套管组成，扩张器由扩张管、手柄组成，液压传感器由堵帽、液压传感器管、三通阀、外壳、传感器芯片、排气阀、压力信号输出端连线组成。后盖、吸引头由TPU材料制成；密封垫、排气阀由硅胶材料制成；堵帽由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料制成；吸引套管由聚酰胺材料制成；扩张管、手柄由聚乙烯材料制成；外壳、三通阀由聚碳酸酯材料制成；液压传感器由聚氯乙烯材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

供临床中适合经尿道输尿管硬/软镜术及取石术患者建立腔镜手术器械置入及取石通道，并与本公司生产的医用灌注吸引平台配合使用。

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否,否,否

江西省药品监督管理局

2019-12-20

2024-12-19

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