一次性使用避光精密过滤输液器

国械注准20173141449

国械注准20173141449

漯河市郾城区龙江路西段

漯河市郾城区龙江路西段

一次性使用避光精密过滤输液器

第三类

型号：A1、A2、AF1、AF2、B1、B2、BF1、BF2、C1、C2、CF1、CF2、D1、D2、DF1、DF2。输液针规格：0.45×16；0.5×20；0.55×20；0.6×25；0.7×25；0.8×25；0.9×25 。药液过滤器标称孔径：2μm、3μm、5μm。

输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（进气式和非进气式）、空气过滤器或进气器件、管路[双层结构：外层为避光PVC（增塑剂为DEHP），内层为PVC（增塑剂为TOTM）]、滴斗[双层结构：外层为避光PVC（增塑剂为DEHP），内层为PVC（增塑剂为TOTM）]、二通滴管、注射件、流量调节器、药液过滤器、静脉输液针或外圆锥接头保护套组成。药液过滤器标称孔径为2.0μm、3.0μm和5.0μm三种。

本产品的避光范围290nm-450nm，适用于输注呋塞米注射液、顺铂、盐酸多巴胺注射液、注射用硝普钠、维生素K1、氨茶碱。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2022-10-14

2027-10-26

2022-08-02 产品结构组成变更为：输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器(进气式和非进气式)、空气过滤器或进气器件、管路[双层结构：外层为避光PVC(增塑剂为DEHP)，内层为PVC(增塑剂为TOTM)]、滴斗[双层结构：外层为避光PVC(增塑剂为DEHP)，内层为PVC(增塑剂为TOTM)]、二通滴管、注射件、流量调节器、药液过滤器、静脉输液针或外圆锥接头保护套。药液过滤器标称孔径有2.