单臂式骨科外固定支架

京械注准20232040655

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北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507

北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101

单臂式骨科外固定支架

第二类

单臂式骨科外固定支架型号规格 型号 规格（L/D） WJDA 01A(B) 150～340/（Phi;2.5、Phi;3.0、Phi;4.0、Phi;5.0） 02A(B) 03A(B)

产品由夹针器(上夹块、下夹块、螺栓)、滑动臂、偏心轴、钢碗、万向球、锁紧套、销轴、齿圈连杆、锁紧器（卡块、螺钉、螺栓）、固定臂、固定钉、调节器（调节母、连接杆、支撑杆）、连接杆、调节母组成。固定支架部件由不锈钢、铝合金、钛合金或聚醚醚酮（450CA30 PEEK）材料制成。产品为一次性使用，具有灭菌与非灭菌两种形式。灭菌产品采用辐照灭菌，有效期5年；非灭菌产品有效期5年。

该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2023-10-13

2028-10-12

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