空心接骨螺钉（非锁定）

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注册证编号

国械注准20203130571

注册人名称

国械注准20203130571

注册人住所

中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区物联大道111号

生产地址

四川省成都市双流区物联大道111号2栋1层1号和4栋2层1号

产品名称

空心接骨螺钉（非锁定）

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

空心接骨螺钉（非锁定）由ZK型空心接骨螺钉及垫片、SZK型空心接骨螺钉、WZK型空心接骨螺钉组成，采用符合GB/T13810标准的TC4牌号钛合金材料制造，产品表面无着色，非灭菌包装。

适用范围

适用于四肢骨折内固定，可单独使用。产品不用于股骨颈部位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-06-19

有效期至

2025-06-18

变更情况

2023-02-28 载明生产地址由:四川省成都市金堂县淮口镇成都-阿坝工业集中发展区金乐路65号2号厂房;载明生产地址变更为:四川省成都市双流区物联大道111号2栋1层1号和4栋2层1号 2023-09-21 注册人名称由成都桦恩医疗器械有限责任公司；注册人住所由四川省成都市金堂县赵镇迎宾大道一段8号1栋2单元19层1号;变更为：成都东美众科技有限公司；变更为：中国（四川）自由贸易试验区成都市

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