定制式正畸矫治器

宁械注准20242170012

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银川市德胜工业园区永胜东路 10 号

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定制式正畸矫治器

第二类

1）保持式正畸矫治器：哈利保持器、间隙保持器、环绕式保持器、透明保持器； 2）功能式正畸矫治器：推簧矫治器、颌垫矫治器、双导矫治器、肌激动矫治器、舌（腭）杆矫治器、前方牵引矫治器、平面导板、斜面导板、前庭盾矫治器、法兰克Ⅱ型矫治器、法兰克Ⅲ型矫治器、四眼簧矫治器、阻萌器、横腭杆矫治器、腭托矫治器、腭托横腭杆联合矫治器、舌刺矫治器、钟摆式矫治器； 3)扩弓式正畸矫治器：单向扩弓器、双向螺旋扩弓器、三向扩弓器、扇形扩弓器、双向快速扩弓器。

定制式正畸矫治器分为保持式正畸矫治器、功能式正畸矫治器、 扩弓式正畸矫治器。其中保持式正畸矫治器由正畸丝弯制而成的固位体、正畸基托聚合物、矫正配件中的一种或多种组合，经打磨、抛光而成；功能式正畸矫治器由成品带环和正畸丝弯制而成的固位体、正畸基托聚合物与矫正配件中的一种或多种组合，经打磨、抛光而成；扩弓式正畸矫治器由正畸丝弯制而成的固位体、正畸基托聚合物与扩弓螺丝、矫正配件中的一种或多种组合，经打磨、抛光而成。该产品以非无菌状态提供。

定制式正畸矫治器适用于口腔牙齿错颌畸形的矫治。

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宁夏回族自治区药品监督管理局

2024-05-29

2029-05-28

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