覆膜气管支架

国械注准20183130496

国械注准20183130496

南京高新开发区高科三路10号

南京高新区药谷大道199号， 南京高新开发区高科三路10号， 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）

覆膜气管支架

第三类

见附页

该支架为自扩张式覆膜气管支架，以支架预装入置入器形式供货。支架形状分为直圆柱、双杯、双球、J形和Y形。置入器分为推送式和捆绑式，推送式置入器主要由软头、内管、显影环、中管组件、外管、手柄等组成;捆绑式置入器由软头、内管、中管组件、外管、显影件、手柄、捆绑线、拉线手环、外套管等组成。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品货架有效期2年。

用于因恶性病变造成的气管狭窄。

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国家药品监督管理局

2023-06-14

2028-11-13

2019-12-19 “注册人名称:南京微创医学科技股份有限公司; 生产地址:高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号”变更为“注册人名称:南微医学科技股份有限公司; 生产地址:南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号”。 2023-01-09 1. 详见产品技术要求变更对比表。 2. 详见产品型号规格变更对比表。 3. 产品结构及组成由“该产品为自扩张式覆