定制式活动矫治器

苏械注准20222171545

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南京经济技术开发区恒谊路1-1号联东U谷2期1区16#01

南京经济技术开发区恒谊路1-1号联东U谷2期1区16栋01

定制式活动矫治器

第二类

矫治器、保持器。

定制式活动矫治器分为矫治器和保持器两种型号，矫治器由牙用不锈钢丝/正畸丝、螺旋扩弓器和树脂基托构成；保持器由牙用不锈钢丝/正畸丝和树脂基托构成。所选用的原材料按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。该产品以非无菌状态提供。

适用于口腔正畸。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-11-16

2027-07-21

2022-11-16注册人住所变更 由“南京市栖霞区燕子矶街道和燕路508号”变更为“南京经济技术开发区恒谊路1-1号联东U谷2期1区16#01”生产地址变更 由“南京市栖霞区和燕路508号210栋二层、308栋一层,南京市栖霞区和燕路508号301栋”变更为“南京经济技术开发区恒谊路1-1号联东U谷2期1区16栋01”