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5’-核苷酸酶检测试剂盒(酶速率法)

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注册证编号
沪械注准20152400643
注册人名称
沪械注准20152400643
注册人住所
上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区
生产地址
上海市嘉定区谢春路1300弄7号
产品名称
5’-核苷酸酶检测试剂盒(酶速率法)
管理类别
第二类
型号规格
60ml(R1:1×40ml,R2:1×20ml);120ml(R1:2×40ml,R2:2×20ml); 300ml(R1:4×50ml, R2:2×50ml);
结构及组成
R1: 甘氨酸缓冲液、TOOS、嘌呤核苷酸酸化酶、黄嘌呤氧化酶、过氧化物酶、稳定剂;R2: 5’-次黄嘌呤核苷酸、4-氨基安替比林。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中5’-核苷酸酶(5’-NT)的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光,12个月
备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-06-16
有效期至
2025-06-15
变更情况
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