一次性使用腔镜直线切割吻合器及一次性钉匣

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注册证编号

渝械注准20192020149

注册人名称

渝械注准20192020149

注册人住所

重庆市北碚区云汉大道117号附56号

生产地址

重庆市北碚区方正大道16号

产品名称

一次性使用腔镜直线切割吻合器及一次性钉匣

管理类别

第二类

型号规格

一次性使用腔镜直线切割吻合器型号：MELC、MELC S、MELC L。一次性钉匣型号：MELC 3020L、MELC 3025L、MELC 3035L、MELC 3040L、MELC 3048L、MELC 4520L、MELC 4525L、MELC 4535L、MELC 4540L、MELC 4548L、MELC 6020L、MELC 6025L、MELC 6035L、MELC 6040L、M

结构及组成

本产品由一次性使用腔镜直线切割吻合器及一次性钉匣两部分组成，它们分别单独包装。其中吻合器主要由枪管、扳机、旋转头、保险按钮、外壳、复位推钮、转向旋钮组成；钉匣L型主要由抵钉座、钉仓、切割刀、钉匣底座、钉匣外壳组成，钉匣（A/B/C/R/AT/BT/CT/RT型）主要由抵钉座、钉仓、切割刀、钉匣底座、钉匣外壳套管、钉匣外壳组成。该产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期

2023-06-20