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丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(丙氨酸底物法)
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20142400109
注册人名称
浙械注准20142400109
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称
丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(丙氨酸底物法)
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
试剂1 ：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，还原型辅酶Ⅰ(NADH)，乳酸脱氢酶，叠氮钠；试剂2：L-丙氨酸，α-酮戊二酸，叠氮钠。
适用范围
用于人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶(ALT)活性的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2-8℃避光条件下保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-06-07
有效期至
2024-05-12
变更情况
（1）适用机型：增加日立008α，贝克曼DxC 700 AU。
（2）申请人根据批准变更内容自行修订产品说明书。
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