低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法）

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注册证编号

粤械注准20202400294

注册人名称

粤械注准20202400294

注册人住所

广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼

生产地址

广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼

产品名称

低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×15 mL、R2：1×5 mL；R1：2×45 mL、R2：2×15mL；R1：2×60mL、R2：2×20 mL；R1：3×45 mL、R2：1×45 mL；R1：3×60 mL、R2：1×60 mL；R1：6×60 mL、R2：6×20 mL。

结构及组成

试剂1（R1）：含4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES） 6 g/L、2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠（TOOS） 0.8 g/L、Triton X-114（TX114） 10 g/L、无水硫酸镁 2 g/L、过氧化物酶（POD） 4 KU /L、胆固醇酯酶（CHE） 3 KU/L、胆固醇氧化酶（COD） 2 KU /L；试剂2（R2）：含4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES） 6 g/L、4-氨基安替比林（4-AAP） 0.1 g/L、Triton X-114（TX114） 10 g/L。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的含量。

产品储存条件及有效期

本试剂盒在2-8℃下避光储存，有效期为12个月；试剂开瓶后应避光保存，在2-8℃可稳定28天；试剂不可冰冻。生产日期详见标签。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-03-20

有效期至