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总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)

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注册证编号
浙食药监械(准)字2006第2400366号
注册人名称
浙食药监械(准)字2006第2400366号
注册人住所
宁波市科技园区沧海路181号
生产地址
宁波市科技园区沧海路181号
产品名称
总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
管理类别
第二类
型号规格
8种
结构及组成
单试剂组成,R1:酒石酸钾钠 89mmol/L,氢氧化钠400mmol/L,硫酸铜24.3mmol/L,碘化钾61mmol/L。试剂盒为蓝色透明溶液,试剂盒线性范围为0-150g/L,r≥0.9900;批内精密度CV应≤3%;批间精密度应≤5%;试剂盒内校准物定标,测定罗氏自动系统校准物,其实测值与靶值的偏差应不超过±10%;空白吸光度在546nm波长处应≤0.2。校准物为淡黄色透明溶液,为混合人血清,用罗氏自动系统校准物定标,测定校准物,实测值与靶值的偏差应不超过±10%。
适用范围
用于人血清中总蛋白的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2006-09-20
有效期至
2010-09-19
变更情况
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