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一次性使用活检针

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注册证编号
津械注准20222140270
注册人名称
津械注准20222140270
注册人住所
天津市西青区学府西路2号(西区D3号厂房B座1层)
生产地址
天津市西青区学府西路2号(西区D3号厂房B座1层),天津市西青区学府西路2号(西区D3号厂房B座1层)
产品名称
一次性使用活检针
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用活检针为半自动式活检针,由触发装置(推拉栓、推拉栓导轨、把手、安全锁扣、弹簧、外壳)、外针管、内针杆、保护套组成。
适用范围
一次性使用活检针用于超声引导下,经皮穿刺,适用于从肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结、软组织等人体组织获取标本进行活检。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-10-28
有效期至
2027-06-22
变更情况
注册人名称变更 20221028
一次性使用活检针是一种用于医疗注输、护理和防护的器械,主要用于进行组织活检或液体采样。以下是对一次性使用活检针的产品介绍。 一次性使用活检针的特点是方便、安全、卫生。由于其一次性使用的特性,可以避免交叉感染的风险,保证患者的安全。同时,使用一次性活检针可以减少清洗和消毒的工作量,提高工作效率。 一次性使用活检针通常由多个部分组成,包括外套管、内套管、活检针头和活检针芯。外套管和内套管通常由医用塑料制成,具有良好的耐腐蚀性和耐高温性。活检针头和活检针芯通常由不锈钢制成,具有良好的切割性能和耐用性。 根据不同的需求,一次性使用活检针可以分为多种类型。常见的类型包括穿刺活检针、吸引活检针和穿刺吸引活检针。穿刺活检针适用于组织活检,通过切割组织来获取样本。吸引活检针适用于液体采样,通过负压吸引来获取样本。穿刺吸引活检针结合了两种功能,适用于同时进行组织活检和液体采样。 总之,一次性使用活检针是一种方便、安全、卫生的医疗器械,用于注输、护理和防护。它由外套管、内套管、活检针头和活检针芯等部分组成,根据不同的需求可以分为穿刺活检针、吸引活检针和穿刺吸引活检针等类型。通过使用一次性活检针,可以确保患者的安全,减少工作量,提高工作效率。
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