白介素—6测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20222402016

粤械注准20222402016

广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房

广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房

白介素—6测定试剂盒（化学发光法）

第二类

试剂盒：序号1:50人份/盒 序号2：100人份/盒；校准品 液体型（可选）：水平A：1mL×1；水平B：1mL×1；水平C：1mL×1；质控品 液体型（可选）：水平1：1mL×1，水平2：1mL×1。

R1：包被IL-6抗体（鼠单抗）的超顺磁性微粒。 R2：IL-6抗体（鼠单抗）-吖啶酯标记物。 校准品（可选）：水平A：不含IL-6抗原（重组蛋白）的稀释液，水平B、C含不同浓度IL-6抗原（重组蛋白）稀释液（具体浓度见瓶签标示值）。 质控品（可选）：IL-6抗原（重组蛋白）（具体浓度见瓶签标示值）。

用于体外定量检测人体血清和血浆样本中的白介素-6，主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。

试剂在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为12个月；试剂开瓶后储存于2℃-8℃，避光保存，可稳定28天；试剂开瓶储存后于仪器试剂仓内2℃-8℃，避光保存，可稳定28天； 校准品/质控品在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为12个月；开瓶后2℃～8℃避光保存，可稳定14天；

/

/

/

广东省药品监督管理局

2022-12-19

2027-12-18

2023-06-02: 1、注册人住所由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可作厂房使用）”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。 2、生产地址由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。