中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

苏械注准20152400259

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南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层

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中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

40mL(R1:1×30mL+R2:1×10mL)；46mL(R1:1×34mL+R2:1×12mL)；120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL) ；160mL(R1:2×60mL+R2:2×20mL)；160mL(R1:2×60mL+R2:1×40mL)；200mL(R1:2×75mL+R2:2×25mL)；240mL(R1:3×60mL+R2:1×60mL)；400mL(R1:3×1

试剂 成 分 含量（最终反应体系）R1 甘氨酸缓冲液 50m mol/L 稳定剂(Tween-20) 0.1% 防腐剂(Proclin300) 0.01%R2 抗人NGAL抗体的胶乳颗粒悬浊液 0.20%(W/V) 防腐剂(Proclin300) 0.01%校准品 重组人中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白 0ng/ml-5000ng/ml质控品 重组人中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白 0ng/ml-5000ng/ml

试剂盒用于人血清中中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白的体外定量测定。

检测试剂在2~8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2~8℃的条件下稳定30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。质控品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-11-13

2025-03-15

2023-11-13注册人住所变更 由“南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层”变更为“南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层”