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血液净化补液管路

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注册证编号
国械注准20143102122
注册人名称
国械注准20143102122
注册人住所
江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号
生产地址
江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号
产品名称
血液净化补液管路
管理类别
第三类
型号规格
HDIT-01、HDIT-02
结构及组成
本产品由冲洗器接头、穿刺针接头、管夹、管路、注射件、泵管接头、泵管、圆锥接头帽、圆锥接头、三通接头和适配接头组成。采用的原材料为聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、合成橡胶、聚丙烯(PP)。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品用于临床血液净化过程,作为血液透析滤过和血液滤过治疗输送置换液的管路。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-09
有效期至
2024-09-08
变更情况
2016-12-06 “注册人住所:江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号;生产地址:南昌县三江街、江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号”变更为“注册人住所:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号;生产地址:江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号”。