心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（免疫荧光法）

湘械注准20172400053

湘械注准20172400053

湖南省望城经济开发区唯罗克路129号

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心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（免疫荧光法）

第二类

25人份/盒

试剂盒由检测卡、 缓冲液、 使用说明书和合格证组成。（1） 检测卡由试纸条、 塑料卡壳组成， 试纸条上的主要成分有：a) 硝酸纤维素膜、 吸水纸、 玻璃纤维、 PVC 板及其他试纸条支持物；b) 硝酸纤维素膜包被有 cTnI 单克隆抗体和羊抗鼠 IgG；c) 玻璃纤维上固定了荧光乳胶标记的 cTnI 单克隆抗体。（2） 缓冲液（210 mg/支） ： 由 0.1mol/l 磷酸盐组成。

用于体外定量测定人检测人全血、 血浆、 血清中肌钙蛋白 I（ cTnI） 的含量， 临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

检测卡4-30℃保存，有效期12个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。

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湖南省药品监督管理局

2021-10-11

2026-10-10

原注册证号:湘械注准20172400053