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上消化道电子内窥镜
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注册证编号
国械注准20153061733
注册人名称
国械注准20153061733
注册人住所
上海市闵行区光中路133弄66号
生产地址
上海市闵行区光中路133弄66号
产品名称
上消化道电子内窥镜
管理类别
第三类
型号规格
VME-98S、VME-92S
结构及组成
由头端部、插入部、导光插头部和操作部组成。性能结构详见附页。
适用范围
与本公司生产的内窥镜图像处理器(VME-2800型、AQ-100型)配合使用，适用于对患者上消化道(食管、胃、十二指肠)的常规诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-02
有效期至
2025-03-01
变更情况
2020-04-29 “注册人名称:上海澳华光电内窥镜有限公司; 注册人住所:上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座; 生产地址:上海市松江区申港路660号”变更为“注册人名称:上海澳华内镜股份有限公司; 注册人住所:上海市闵行区光中路133弄66号; 生产地址:上海市松江区申港路660号；上海市闵行区光中路133弄66号”。
2020-08-26 “生产地址:上海市松江区申港路6
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