一次性使用医用纱布敷料

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注册证编号

苏械注准20192140118

注册人名称

苏械注准20192140118

注册人住所

扬州市头桥镇红平村

生产地址

扬州市头桥镇红平村

产品名称

一次性使用医用纱布敷料

管理类别

第二类

型号规格

A型、B型

结构及组成

一次性使用医用纱布敷料按结构可分为A型和B型两种；A型(纱布块)由纱布折叠成无切边外露的长方形或方形敷料；B型(腹巾)由纱布折成长方形或方形，无切边外露，四周缝合，角部可缝制一根腹巾带。纱布敷料、腹巾带、缝线应采用符合YY 0331-2006的脱脂棉纱布制成；纱布敷料上如使用X射线可探测组件，应采用含量不小于55%的硫酸钡制成；纱布敷料按灭菌情况分灭菌和非灭菌两种，按使用要求分为带X射线标记和不带X射线标记两种。A型和B型按尺寸可分若干个规格。纱布敷料按灭菌情况分灭菌和非灭菌两种，按使用要求分为带X射线标记和不带X射线标记两种。灭菌提供的纱布敷料经环氧乙烷灭菌，应无菌；非灭菌提供的纱布敷料初始污染菌应≤100cfu/g。

适用范围

医用敷料

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-02-12

有效期至