医用内窥镜摄像系统

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注册证编号

鲁械注准20232060406

注册人名称

鲁械注准20232060406

注册人住所

淄博高新区泰美路7号

生产地址

淄博高新区泰美路7号

产品名称

医用内窥镜摄像系统

管理类别

第二类

型号规格

PF-1、PU-2、PU-3。

结构及组成

医用内窥镜摄像系统由摄像主机、摄像头、光学接口及配套线缆组成。其中，摄像主机主要由图像采集模块、图像处理模块、控制模块、接口模块和电源模块组成；配套的光学接口分为可拆卸光学接口（F22、F14~32）和不可拆卸光学接口（F22、F28）；配套线缆包括电源线、3G-SDI线缆、DVI线缆、HDMI线缆。

适用范围

本产品在医疗机构的手术室中使用，在内窥镜诊断或治疗中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-05-17

有效期至