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全量程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）
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注册证编号
苏械注准20242400975
注册人名称
苏械注准20242400975
注册人住所
江苏省常州市新北区寒山路7号2幢-101,201,301,3幢-101,201
生产地址
江苏省常州市新北区寒山路7号2幢-101,201,301,3幢-101,201
产品名称
全量程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、400测试/盒
结构及组成
CRP试剂：三羟甲基氨基甲烷12.1 g/L，胶乳微球-1 1.36g/L，胶乳微球-2 0.7g/L，C反应蛋白抗体-1 0.09 g/L，C反应蛋白抗体-2 0.04 g/L。CRP-RFID卡：包含试剂盒名称、批号、测试次数、校准曲线信息。
适用范围
适用于体外定量检测人全血中C反应蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒2℃～8℃储存，避免冷冻，未开封有效期为12个月。开瓶后2℃～8℃储存，开瓶有效期为30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-04-25
有效期至
2029-04-24
变更情况
/
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