一次性直线吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20202021122

注册人名称

苏械注准20202021122

注册人住所

无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号

生产地址

无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号瑞云五座一层、二层、七层

产品名称

一次性直线吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

器身：LS 3025、LS 3035、LS 3048、LS 4535、LS 4548、LS 6035、LS 6048、LS 9035、LS 9048；组件：LS-S 3025、LS-S 3035、LS-S 3048、LS-S 4535、LS-S 4548、LS-S 6035、LS-S 6048、LS-S 9035、LS-S 9048；

结构及组成

一次性直线吻合器及组件由器身和组件两部分组成，其中器身由左/右机架臂、左/右导片、抵钉座、钉仓组件、推钉板组件、推钉板拉簧、滑块组件、退位按钮组件、连接杆组件、固定手柄、定位杆推板、击发推板组件、活动手柄组件组成；钉仓组件由钉仓、推钉片、吻合钉、定位销、定位销弹簧以及钉仓盖组成；其中吻合钉为钛TA1G材质制成，左/右机架臂、抵钉座、左/右导片、推钉板、定位销、定位销弹簧为不锈钢（06Cr19Ni10）材质制成，钉仓、推钉片、钉仓盖为PC材质制成。产品出厂时带一个组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于消化道重建及脏器切除手术中残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-10-19

有效期至