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人乳头瘤病毒（HPV）16型、18型核酸（DNA）检测试剂盒（荧光探针法）
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注册证编号
国械注准20153402126
注册人名称
国械注准20153402126
注册人住所
本溪经济技术开发区枫叶路198号
生产地址
本溪经济技术开发区枫叶路198号
产品名称
人乳头瘤病毒（HPV）16型、18型核酸（DNA）检测试剂盒（荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒
结构及组成
核酸释放试剂：人乳头瘤病毒核酸释放剂；核酸扩增试剂：人乳头瘤病毒16/18扩增反应液、人乳头瘤病毒16/18酶混合液；对照品：人乳头瘤病毒16/18阴性对照、人乳头瘤病毒16/18阳性对照、人乳头瘤病毒16/18临界阳性对照；内标：人乳头瘤病毒16/18内标。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测宫颈分泌物样本中的人乳头瘤病毒（HPV）16型、18型核酸（DNA）。
产品储存条件及有效期
试剂盒应在-20±5℃条件下储存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-11-05
有效期至
2025-11-04
变更情况
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