一次性使用避光输液器带针

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注册证编号

国械注准20203140124

注册人名称

国械注准20203140124

注册人住所

寿光市化龙镇潍高路北

生产地址

寿光市化龙镇潍高路北和寿光市化龙镇政府北800米、南洋路东侧

产品名称

一次性使用避光输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

输液器：JMB-1-3.0、JMB-1-5.0、JMB-2-3.0、JMB-2-5.0、JMB-3-3.0、JMB-3-5.0、JMB-4-3.0、JMB-4-5.0配套静脉针：0.4x16RW LB、0.45x16RW LB、0.5x17/19RW L、0.55x17/19RW LB、0.6x24TW LB、0.7x24TW LB、0.8x21TW LB、0.9x21TW LB、1.1x21TW

结构及组成

本产品由瓶塞穿刺器保护套、（塑料/塑钢针）瓶塞穿刺器、进气器件、滴管、滴斗、管路、外圆锥接头、二通/三通、精密药液过滤器、流量设定调节器、静脉输液针（可无）、止流夹（可无）组成。精密药液过滤器的标称孔径为3.0µm、5.0µm。滴斗、管路、输液针软管为双层结构，内层为聚丙烯热塑弹性体（TPE），外层采用PVC避光粒料（含增塑剂DEHP，避光剂化学名称为氧化铁）。对290nm-450nm波长范围内的透光率为：滴斗部分≤35%，管路部分≤15%。

适用范围

本产品适用于重力输液，避光范围290nm-450nm，适用于输注维生素K1、呋塞米、紫杉醇、维生素C药物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-02-06

有效期至

2025-02-05