胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号

冀械注准20172400166

注册人名称

冀械注准20172400166

注册人住所

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

生产地址

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

产品名称

胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:27ml×1 试剂2:5ml×1；试剂1:27ml×2 试剂2:10ml×1；试剂1:54ml×1 试剂2:10ml×1；试剂1:54ml×2 试剂2:10ml×2；试剂1:54ml×2 试剂2:20ml×1； 75T×6（试剂1:19ml×6 试剂2:3.5ml×6）,适用于杜邦AR；校准品:1ml×4（选购）；质控品:1ml×1（选购）

结构及组成

试剂1:三羟甲基氨基甲烷，聚乙二醇6000 试剂2:三羟甲基氨基甲烷，抗人胃蛋白酶原I抗体胶乳颗粒校准品:胃蛋白酶原I 质控品:胃蛋白酶原I

适用范围

用于体外定量测定人体血清中胃蛋白酶原I的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒2~8°C避光密闭储存可稳定12个月;试剂开启后，2~8°C避光储存可稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期